500 требований на релиз — матрица собирается сама
Vortholm — портал для матрицы трассируемости требований (RTM) в медтехе, аэрокосмосе и автомобильной электронике. Связывает требования с тест-кейсами каждый спринт. К релизу — снапшот под Росздравнадзор, ГОСТ Р ИСО 13485 или FDA.
- Связи требований и тест-кейсов обновляются каждый спринт — без ручной разметки
- Снапшот матрицы по каждому релизу — под Росздравнадзор, ГОСТ Р ИСО 13485, FDA для экспорта
- Импорт из Yandex Tracker, Jira, Jama, DOORS, Polarion, ReqIF или CSV
ChatGPT — для одного шаблона. Vortholm — для 500 требований каждый спринт
Один проект, один релиз, 30 требований? Excel и Word справятся. ChatGPT соберёт разовый шаблон трассируемости.
500 требований обновляются каждый спринт. Релизы каждые 2 недели. Аудитор просит версионированную историю по каждому требованию. Это повторяющийся процесс — связка с тестами, снапшот по релизу, анализ влияния, экспорт под аудитора. Задача для портала, не для документа.
Команда QA из 3 инженеров тратит около 2 дней каждый спринт на ручную сверку матрицы при 200+ требованиях. Портал сокращает это до 15 минут.
Матрица трассируемости руками — где уходит время
Матрица в Excel устаревает за дни
Инженер правит матрицу руками после каждого спринта. Через неделю она уже не отражает реальность. К аудиту трассируемость восстанавливают по тикетам, коммитам и памяти — неделя работы.
Плагины Yandex Tracker и Jira не дают матрицу под аудитора
Связи в трекере есть. Но чистую отформатированную матрицу под Росздравнадзор, ГОСТ Р ИСО 13485 или FDA каждый раз выгружают руками — 3 часа и самописный скрипт.
Аудит-сезон — неделя на восстановление
ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ Р ИСО 13485, DO-178C требуют версионированную трассируемость по каждому релизу. Если снапшоты не делались автоматически, команда собирает их перед аудитом по логам Git и памяти.
Jama, Polarion, DOORS — хранилище, не движок
Корпоративные инструменты решают вопрос хранения. Но ввод связей остаётся на инженере: требования и тест-кейсы он связывает руками. Vortholm строит эти связи сам, как только артефакты появляются в спринте.
От импорта требований до снапшота под аудитора — в фоне
Импорт требований из трекера
Подключение к Yandex Tracker, Jira, Confluence, Jama, DOORS, Polarion, ReqIF или CSV. Портал подтягивает существующие требования с ID, владельцами и связями. Без ручного переноса.
Связь с тест-кейсами и артефактами — автоматически
Инженер создаёт тест-кейс или артефакт верификации. Портал находит ему пару среди требований по смыслу и шаблону команды. Матрица остаётся актуальной без ручной разметки.
Анализ влияния по каждому изменению
Требование меняется — связанные тест-кейсы и артефакты помечаются на пересмотр. QA видит сквозной эффект до релиза.
Снапшот по каждому релизу — под аудитора
Закрытие спринта запускает версионированный снапшот матрицы. Документ под ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ Р ИСО 13485 или DO-178C выгружается за секунду.
ChatGPT соберёт шаблон. Но не свяжет 500 требований с тестами
ChatGPT соберёт разовый шаблон трассируемости. На сотнях требований и десятках спринтов не работает: историю не помнит, снапшот под аудит не отдаёт.
| Требование | ChatGPT | Vortholm |
|---|---|---|
| Актуальная связь требований и тестов | ✗ Нет — собирает разовый шаблон | ✓ Связи обновляются каждый спринт |
| Снапшот под аудит | ✗ Нет — у него нет понятия релиза | ✓ Зафиксированный снапшот по каждому релизу |
| Анализ влияния при изменении требования | ✗ Нет — между сессиями нет связи | ✓ Флаги на связанных артефактах |
| Конфиденциальность требований и IP | ✗ Публичный ИИ — данные требований уходят | ✓ Cloud-инфра в РФ, изолированное окружение; развёртывание у вас на серверах — от 1 000 000 ₽/мес |
| История изменений под аудит | ✗ Нет аудит-трейла | ✓ История по каждому требованию |
Vortholm — не генератор документов. Это движок трассируемости, который обновляется вместе с процессом команды.
Медтех, аэрокосмос, автомобильная электроника
Три инженера тратили 2 дня каждый спринт на обновление матрицы. С порталом — 15 минут. Пересматриваем только то, что подсветил анализ влияния. Снапшот под аудитора по релизу — побочный эффект.
Раньше аудит-сезон — это неделя восстановления трассируемости по логам. Сейчас у нас зафиксированный снапшот на момент релиза. Аудитор открывает выгрузку, мы отвечаем на вопросы. Историю не собираем.
Иллюстративные цитаты на основе типичных результатов пилотов в регулируемых отраслях. Референс-кейсы — под NDA.
500 требований — четыре пути к матрице под аудитора
| Критерий | Excel | Jama Connect | IBM DOORS | Polarion | Рекомендуем Vortholm |
|---|---|---|---|---|---|
| Время на запуск | ⚠ Нет — вы уже там | ✗ 6–12 недель и консультант | ✗ 3–6 месяцев и партнёр IBM | ✗ 8–16 недель и партнёр Siemens | ✓ Пилот на ваших требованиях за 1–2 рабочих дня |
| Обновление матрицы каждый спринт | ✗ Нет — ввод руками | ✗ Ввод руками | ✗ Ввод руками + DXL-скрипты | ✗ Ввод руками | ✓ Автоматически по спринту |
| Снапшот под аудитора (Росздравнадзор, ГОСТ Р ИСО, FDA) | ✗ Собирается руками | ✓ Да | ✓ Да | ✓ Да | ✓ Зафиксированный снапшот по релизу |
| Стоимость для команды 50–200 требований | ⚠ Бесплатно + 50–80 часов в месяц | ✗ От 8 млн ₽/год | ✗ От 10 млн ₽/год | ✗ От 6 млн ₽/год | ✓ От 50 000 ₽/мес (Starter) |
| Интерфейс для QA, регуляторики, аудитора | ⚠ Привычно, но ломкое | ✗ Velocity — кривая обучения | ✗ DXL — нужна подготовка | ✗ Eclipse — кривая обучения | ✓ Веб-интерфейс по умолчанию |
Цены конкурентов — оценочные диапазоны для команд 5–20 пользователей на основе публичных кейсов и партнёрских прайсов 2024–2025. Точная цифра — у sales-контакта поставщика.
Регуляторика, бизнес-логика, валидация результатов — на вашей стороне. Мы не притворяемся, что знаем это лучше вас.
Шаблоны, проверки, интеграции, маршрутизация. Пилот = демо на ваших документах за 1–2 рабочих дня.
Перед демо
Vortholm покрывает аудит-трейл под Росздравнадзор, ГОСТ Р ИСО 13485 / 14971, FDA 21 CFR Part 11?
Портал ведёт версионированные снапшоты по каждому релизу с историей изменений по требованиям и связям. Формат экспорта — под аудитора Росздравнадзора, нотифицированного органа по ГОСТ Р ИСО 13485 или FDA. Электронная подпись 21 CFR Part 11 (§ 11.50, § 11.70, § 11.200) — обсуждается на демо: что закрыто порталом, а что в вашей зоне ответственности.
Мы используем Jama Connect, IBM DOORS или Polarion. Vortholm их заменяет или дополняет?
Оба варианта возможны. Портал импортирует требования из Jama, DOORS, Polarion и ReqIF. Работает либо параллельно — актуальный слой матрицы поверх основного хранилища, — либо как замена для команд, где сложность корпоративного инструмента стала источником трения. Решение принимается по итогам пилота.
Какие регулируемые отрасли поддерживает Vortholm?
Медицинские изделия (ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ Р ИСО 13485, ГОСТ Р ИСО 14971; для экспорта — FDA 21 CFR Part 820). Аэрокосмос (ГОСТ Р 56135, КТ-178С и DO-178C, AS9100). Автомобильная электроника (ГОСТ Р ИСО 26262, ASPICE, IATF 16949). Фарма-софт (GAMP 5; для экспорта — 21 CFR Part 11).
Что будет с нашей структурой требований при импорте?
Структура сохраняется один в один: иерархия, ID, теги, владельцы, связи. Портал не переписывает идентификаторы и не ломает ссылки. Импорт обратимый — выгрузить всё в исходный формат можно в любой момент.
Сколько занимает настройка пилота?
Установочная встреча — 30 минут по созвону. Пришлите выгрузку требований (CSV или экспорт из Yandex Tracker, Jira, Jama, DOORS) и образцы тест-кейсов. За 1–2 рабочих дня настраиваем шаблон трассируемости и запускаем связку с артефактами на ваших данных.
Что с конфиденциальностью требований и IP?
Требования, тест-кейсы и артефакты остаются в вашем изолированном окружении. Cloud-инфра в РФ. Не обучаем модели на ваших данных. Развёртывание у вас на серверах — отдельный enterprise-договор от 1 000 000 ₽/мес, обсуждаем индивидуально. Для оборонных и аэрокосмических заказчиков — air-gapped контур по запросу.
Пилот сначала. Подписка — после метрик
Подписка вслепую в B2B mid-market не работает. Сначала пилот на ваших требованиях с критериями успеха. Подписка — когда метрики подтвердились.
4 недели. Импорт 50–500 ваших требований, настройка шаблона трассируемости, связка с тест-кейсами на 2 спринтах.
- ✓ Импорт из Jira, Jama, DOORS или CSV
- ✓ Настройка шаблона трассируемости под вашу команду
- ✓ Актуальная матрица по 2 спринтам
- ✓ Выгрузка снапшота под аудитора в конце пилота
- ✓ Замер часов ручной работы до и после
Оплата засчитывается в первый месяц подписки при продолжении.
Переход — после метрик пилота. Starter от 50 000 ₽/мес, Growth от 150 000 ₽/мес. Цена зависит от числа требований, пользователей и SLA. Подробности — на странице прайсинга.
- ✓ Актуальная матрица по всем спринтам и релизам
- ✓ Зафиксированные снапшоты по каждому релизу
- ✓ Анализ влияния при изменении требований
- ✓ Изолированное окружение, cloud-инфра в РФ
- ✓ Поддержка ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ Р ИСО 13485, DO-178C, ASPICE
Объёмы от 500+ требований и air-gapped развёртывание — индивидуально.
Подписка покрывает портал, шаблоны и интеграции. AI-инференс — через ваш ключ к API провайдера моделей, биллинг токенов у провайдера напрямую.
- Cloud-инфра в РФ
- Изолированное окружение
- Экспорт под аудитора
- Не обучаем модели на ваших данных
Матрица на ваших 500 требованиях — за 1–2 рабочих дня
Пришлите выгрузку требований из Yandex Tracker, Jira, Jama, DOORS или CSV. После установочной встречи за 1–2 рабочих дня настроим шаблон трассируемости и покажем актуальную матрицу на ваших артефактах.
- 1 Пришлите 50–500 требований и пару тест-кейсов
- 2 Установочная встреча 30 минут — настраиваем трассируемость под ваш стандарт
- 3 Демо за 1–2 рабочих дня: актуальная матрица и снапшот под аудитора
Пилот: 50 000 ₽ за 4 недели · Подписка: 150–300 тыс ₽/мес после подтверждённых метрик
Без обязательств · Ответ в течение 24 часов · NDA по запросу
Похожие решения
Аудит-трейл и пакет артефактов
5 систем, 90 дней — единый пакет артефактов для аудиторов с историей версий и шаблонами.
Автоматизация управления рисками и соответствия
Слой над R-Vision / Security Vision и ручным комплаенсом: от 40 часов в квартал на сбор артефактов сокращается до часов.
Квартальные отчёты для совета директоров
Квартальные отчёты по соответствию для compliance-команд — пакет для совета директоров.